קורס GCP
קורס GCP – Good Clinical Practice
(כללים קליניים לניהול מחקרים רפואיים בבני אדם)
קורס חובה בכל המוסדות הרפואיים בארץ ובעולם לכל מי שעורך או שותף למחקר קליני בבני אדם.
מטרת הקורס:
הכשרת רופאים ובעלי תפקידים הנוגעים במחקר הרפואי לביצוע מחקרים כך שיעמדו בסטנדרטים הבינלאומיים של מחקר רפואי (ICH-GCP).
למי הקורס מיועד:
סגל רופאים, סגל פרא-רפואי וכל מי שעוסק במחקר פעיל או המיועדים לעסוק בו, במסגרת תפקידם.
שפה:
הקורס יתקיים בשפה העברית, תוך שימוש במונחים המקצועיים המקובלים.
הקורס מועבר ב-2 פורמטים:
קורס פרטני / קורס למוסדות רפואיים
קורס GCP ליחידים בזום
מפגשים: יומיים בחודש בשעות אחר הצהריים
שעות: 18:00-22:00
מחיר: 950 ₪ (כולל מע״מ)
ביטולים:
עד 3 שבועות- החזר מלא
עד שבועיים -50 אחוז
עד שבוע- ללא החזר
"ביטול עסקה בהתאם לתקנות הגנת הצרכן (ביטול עסקה), התשע"א-2010 וחוק הגנת הצרכן, התשמ"א-1981"
תאריכים לקורסים בשנת 2024:
- אפריל 10-11.4.2024
- מאי 8-9.5.2024
- יוני 3,5.6.2024
- יולי 8,10.7.2024
- אוגוסט 5,7.8.2024
- ספטמבר 25-26.9.2024
- אוקטובר 7,9.10.2024
- דצמבר 9,11-12.2024
קורס GCP למוסדות רפואיים
או חברות פארמה/אמ"ר
מפגשים: הקורס נמשך יומיים
שעות: 08:00-15:00
תאריכים לקורס: 2 ימי לימוד מלאים
להזמנת קורס מרוכז
יש ליצור איתי קשר באופן ישיר דרך המייל
הקורס כולל את נושאי הלימוד שלהלן:
- רגולציה, נוהל משרד הבריאות למחקרים קליניים יולי 2020 וחוזרי מנכ"ל בנושא.
- אחריות וסמכויות של בעלי התפקידים וצוות המחקר.
- כללים הרמוניים בינלאומיים לביצוע מחקר איכותי GCP E6 R2
- נוהל 164 (מידע בטיחותי), נוהל 144 (בקרה) ונוהל 169 (ועדה ארצית).
- מחקרים דחופים ומחקרי חמלה -30/06
- פרק 2 נוהל משרד הבריאות -טפסי הסכמה ICF
- עקרונות האתיקה של מחקר קליני בארץ ובעולם.
- אתיקה של ועדות אתיות מוסדיות (ועדות הלסינקי)
- דיווחי תופעות לוואי חצי שנתיים
- הגשה של מחקר חדש, חבילות וטפסי ההגשה (פרק 3 נוהל מב"ר)
- היכרות עם תוכנות עזר למחקר קליני-מטרות ומילוי CRF
בסיום הקורס יתקיים מבחן למשתתפי הקורס, מסיימי הקורס אשר יעמדו במבחן בהצלחה יקבלו תעודת סיום חתומה כנדרש.