קורס GCP

קורס GCP – Good Clinical Practice
(כללים קליניים לניהול מחקרים רפואיים בבני אדם)

קורס חובה בכל המוסדות הרפואיים בארץ ובעולם לכל מי שעורך או שותף למחקר קליני בבני אדם.

מטרת הקורס:
הכשרת רופאים ובעלי תפקידים הנוגעים במחקר הרפואי לביצוע מחקרים כך שיעמדו בסטנדרטים הבינלאומיים של מחקר רפואי (ICH-GCP).

למי הקורס מיועד:
סגל רופאים, סגל פרא-רפואי וכל מי שעוסק במחקר פעיל או המיועדים לעסוק בו, במסגרת תפקידם.

שפה:
הקורס יתקיים בשפה העברית, תוך שימוש במונחים המקצועיים המקובלים.

הקורס מועבר ב-2 פורמטים:
קורס פרטני / קורס למוסדות רפואיים​

קורס GCP ליחידים בזום

מפגשים: יומיים בחודש בשעות אחר הצהריים

שעות: 18:00-22:00

מחיר: 950 ₪ (כולל מע״מ)

ביטולים:
עד 3 שבועות- החזר מלא
עד שבועיים -50 אחוז
עד שבוע- ללא החזר

"ביטול עסקה בהתאם לתקנות הגנת הצרכן (ביטול עסקה), התשע"א-2010 וחוק הגנת הצרכן, התשמ"א-1981"

תאריכים לקורסים בשנת 2024:

קורס GCP למוסדות רפואיים
או חברות פארמה/אמ"ר

מפגשים: הקורס נמשך יומיים

שעות: 08:00-15:00

תאריכים לקורס: 2 ימי לימוד מלאים

להזמנת קורס מרוכז 
יש ליצור איתי קשר באופן ישיר דרך המייל

הקורס כולל את נושאי הלימוד שלהלן:

  • רגולציה, נוהל משרד הבריאות למחקרים קליניים יולי 2020 וחוזרי מנכ"ל בנושא.
  • אחריות וסמכויות של בעלי התפקידים וצוות המחקר.
  • כללים הרמוניים בינלאומיים לביצוע מחקר איכותי GCP E6 R2
  • נוהל 164 (מידע בטיחותי), נוהל 144 (בקרה) ונוהל 169 (ועדה ארצית). 
  • מחקרים דחופים ומחקרי חמלה -30/06
  • פרק 2 נוהל משרד הבריאות -טפסי הסכמה ICF
  • עקרונות האתיקה של מחקר קליני בארץ ובעולם. 
  • אתיקה של ועדות אתיות מוסדיות (ועדות הלסינקי)
  • דיווחי תופעות לוואי חצי שנתיים
  • הגשה של מחקר חדש, חבילות וטפסי ההגשה (פרק 3 נוהל מב"ר)
  • היכרות עם תוכנות עזר למחקר קליני-מטרות ומילוי CRF

בסיום הקורס יתקיים מבחן למשתתפי הקורס, מסיימי הקורס אשר יעמדו במבחן בהצלחה יקבלו תעודת סיום חתומה כנדרש.

דילוג לתוכן